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生产研发

Production and R&D

规范控制

质量方针

结合国内外GMP,持续改进,建立严密、科学、系统的质量保证体系;保证产品安全有效,质量符合法规及客户需求;不断努力,建设国内一流、赶超国际水平的现代化生物制药企业。

  公司奉行“质量第一”的企业价值观,按照药品生产质量管理规范等法规的要求,结合公司组织架构和产品结构建立了全面的质量管理体系,体系涵盖了药品研发设计、技术转移、商业生产、质量控制、产品放行、贮存、发运、售后服务的整个产品生命周期,所有操作均可追溯,确保公司质量管理体系的健康运行。

  公司基于质量风险管理原则,将过程控制、持续改进、变更控制、偏差管理、纠正预防系统等管理措施和PDCA等管理方法融入产品质量管理过程中,以保证质量管理体系的持续有效运行,保证产品质量持续处于受控状态。

  公司建立了药品追溯系统,与国家药品追溯协同平台相衔接,实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追。