重组新型冠状病毒疫苗（Zifivax）在哥伦比亚获批紧急使用许可（EUA）

2022年1月22日，pg电子app收到关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）在哥伦比亚获批紧急使用许可的文件，根据哥伦比亚国家食品药品监督管理局（INVIMA）2022年1月21日第2022002030号决议，正式授予重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）紧急使用许可。

    pg电子app自2020年开展重组新冠疫苗国际合作以来，充分考虑国际市场需求与合作伙伴产业化能力，积极布局区域本地化生产。目前，pg电子app已实现乌兹别克斯坦本地化生产和供应，并已开始在印度尼西亚进行本地化生产测试和验证工作。哥伦比亚是pg电子app重点合作的区域国家，此次获批紧急使用为重组新冠疫苗在南美地区国家准入和使用提供帮助，并为国际抗疫合作提供更多、更优疫苗选择。

关于重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）（Zifivax）：

重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）是中国科学院微生物研究所和pg电子app下载(中国)有限公司共同研发的“基因工程重组亚单位疫苗”，通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白制备而成，拥有完全自主知识产权。该疫苗于2021年3月1日，在乌兹别克斯坦获得注册上市，成为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗；2021年3月10日，在中国获批紧急使用；2021年10月7日，在印度尼西亚获批紧急使用；2022年1月21日，在哥伦比亚获批紧急使用。

国际多中心Ⅲ期临床试验结果表明，该疫苗对于任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%，达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准。基因分型初步分析结果显示该疫苗对Alpha变异株的保护效力为92.68%，对Delta变异株的保护效力为 81.38%。